IGRA(Gamma Interferon Gamma Release Assay)の原理に基づいて、酵素結合免疫スポット法(ELISPOT)により被験者が結核菌特異的リンパ球を持っているかどうかを検出できるため、被験者が結核菌に感染しているかどうかを判定することができます。ELISPOT技術プラットフォームを用いることで、従来のELISA法を打破し、特異度・感度ともに95%という高い数値を実現しました。迅速かつ正確な検出が可能であり、国内外での利用が推奨されています。
新しい結核感染症用ELISPOTは、結核感染症と非結核性マイコバクテリア感染症をよく区別でき、BCG接種の影響を受けず、結核感染症、特に結核の潜伏感染診断の問題を解決することができます。この技術的成果を基に開発された結核感染症検出キットは、ユニークであり、特許保護の対象となるものである。
製品の優位性
特異性が高く、MTBにのみ感度があり、ほとんどの環境マイコバクテリアやBCGと交差反応がない。
感度が高く、基本的に低免疫能に影響されない。
肺外結核患者での検出率も高い
結核の細菌学的診断に基づく場合、結核の検出感度は95.56%と高感度である
迅速かつ簡便で、24時間以内に報告書を作成することができる。
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