中和抗体用迅速検査キット

COVID-19用イミュニティSARS-CoV-2

COVID-19 中和抗体検査キットは、SARS-COV-2 の検出にラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイを使用します。中和抗体(NAb)、感染またはワクチン接種後の免疫状態を判断するために使用できます。 制限事項 1. SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) は、体外診断用です。この検査は、全血、血清、または血漿中の SARS-CoV-2 またはそのワクチンに対する中和抗体の検出に使用する必要があります。 2. SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) は、検体中の中和 SARS-CoV-2 抗体の存在のみを示し、抗体価検出方法の唯一の基準として使用すべきではありません。 3. 回復した患者では、SARS-CoV-2 中性抗体濃度の力価が検出可能なレベルを超えている可能性があります。このアッセイの陽性は、ワクチン接種プログラムが成功したとは見なされませんでした。 4. 抗体の継続的存在または非存在は、治療の成功または失敗を決定するために使用することはできません。 5. 免疫抑制患者の結果は慎重に解釈する必要があります。 6. すべての診断検査と同様に、すべての結果は、医師が入手できる他の臨床情報と合わせて解釈する必要があります。 精度 イントラアッセイ 実行内精度は、2 つの検体の 15 回の複製を使用して決定されました: 陰性、およびスパイクされた RBD 抗体陽性 (5ug/mL)。検体は 99% 以上の確率で正しく識別されました。 アッセイ間 実行間の精度は、同じ 2 つの検体 (陰性と陽性) に対する 15 の独立したアッセイによって決定されています。これらの検体を使用して、SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) の 3 つの異なるロットが検査されました。検体は 99% 以上の確率で正しく識別されました。 注意事項 1.体外診断用のみ。 2.有効期限を過ぎたキットは使用しないでください。 3.ロット番号の異なるキットの成分を混ぜないでください。 4.試薬の微生物汚染を避けてください。 5.開封後は湿気を避けるため、なるべく早くご使用ください。