本製品は、ヒト尿検体中のヒト免疫不全ウイルスⅠ型(HIV-1)抗体およびⅡ型(HIV-2)抗体の定性測定に使用します。HIV感染の補助診断に適しています。検査結果はあくまで臨床的な参考であり、単独で症例の確定や除外の根拠とすることはできません。診断の目的を達成するためには、臨床検査、病歴聴取、その他の検査と併用してください。本製品は消費者の自己検査用として使用できます。
[検査原理]
HIV-1/2抗体はエイズ患者の尿中に検出されます。本製品は、イムノクロマトグラフィーの技術を用いて、ヒト尿検体中のHIV-1/2抗体を定性的に検出します。尿サンプルをサンプルウェルに滴下し、キャピラリー効果下でクロマトグラフィーします。サンプル中にHIV-1/2抗体があれば、サンプル中のHIV-1/2抗体は金標識HIV組換え抗原と結合し、金標識複合体を形成する。複合体は前進を続け、検出ラインのHIV-1/2コート組換え抗原と特異的に結合し、赤紫色のラインが現れる。試料中にHIV-1/2抗体が存在しなければ、金標識複合体は形成されず、クロマトグラフィー工程中に検出ラインに固定化されたHIV-1/2コート組換え抗原と特異的に結合しないため、検出工程中に検出される。ラインは着色されていない;
コントロールラインには、検体中のHIV-1/2抗体の有無にかかわらず、赤紫色のラインが現れます。
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