医薬品の含量均一性を判断するためには、正確で再現性のある試料調製が不可欠です。"投与単位の一貫性を確保するために、バッチ内の各単位はラベルの主張を中心とした狭い範囲内の原薬含有量であるべきです。"USP Uniformity of Dosage Units(投与単位の均一性)。
従来のサンプル抽出方法は、特に溶解に何時間もかかるような問題のある製剤の場合、面倒で時間のかかることが多いものです。テレダイン・ハンソンの新しいサンプル前処理抽出装置(XTRX500)は、コンパクトでプログラム可能なプラットフォームで、高周波微粉砕と強制ジェットミキシングを独自に組み合わせた革新的な方法により、迅速な抽出を可能にする高度で効率的なソリューションを提供します。
XTRX500は、化学的互換性のあるリサイクル可能な使い捨てパウチ内でサンプルを調製するため、ガラス器具の取り扱い、手動による粉砕、乾燥材料の測定と移送、洗浄の検証、手動によるサンプル調製法に特有の再現性のエラーに関連する多くの問題を排除します。
XTRX500の迅速かつ再現性の高い抽出プロセスは、強力な粉砕機構と強制ジェットミキシング、シングルユースパウチ、およびプログラム可能なインターフェースの組み合わせによって実現されます。
パワフルな粉砕粉砕機構の高周波パルスにより、全固形物を急速に微粉末化し、製剤からの原薬の放出を大幅に促進します。
迅速なミキシング。ミキシングバーの往復ローラーにより、パウチ内の液の回転が速くなり、溶解が早くなり、均一な混合ができます。
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