PSA式迅速検査キット GEPSA-302a

癌用fPSA血液

PSA半定量ラピッドテスト装置（全血/血清/血漿）は、ヒト全血、血清または血漿中の前立腺特異抗原（PSA）を半定量的に検出する迅速クロマトグラフ免疫測定法である。本製品は、ポイントオブケア施設において、ヒト全血、血清または血漿中の総前立腺特異抗原（tPSA）を測定するために使用することを意図しています。本製品は、体外診断用医薬品としてのみ使用できます。 前立腺特異抗原（PSA）は、前立腺と内皮細胞によって産生される。PSAは、分子量約34kDaの一本鎖の糖タンパク質である(1)。遊離型PSA、α1-アンチキモトリプシン結合型PSA（PSA-ACT）、α2-マクログロブリンとの複合型PSA（PSA-MG）である。(2) PSAは男性泌尿器系の様々な組織で検出されるが、分泌するのは前立腺腺細胞や内皮細胞のみである。健康な男性の血清中のPSA値は0.1ng/mLから2.6ng/mLである。前立腺がんなどの悪性疾患や、前立腺肥大症や前立腺炎などの良性疾患では上昇することがあります。 PSA値が4～10ng/mLは「グレーゾーン」、10ng/mL以上は「がん」を強く示唆するとされています。(3) PSA値が4～10ng/mLの患者は、生検による前立腺のさらなる分析を受けるべきである。当局では、PSA値が4.0ng/mL未満をスクリーニング検査の正常上限値として使用する可能性を検討し始めています。PSAのカットオフ値を4から3ng/mLに下げることで、13.2%のがん発見率の向上が期待できます。