ヘリオスフィアファミリーのインプラントはすべて、医療機器規則(EU)2017/745(KIWA-0476)に従って認証されています。
Heliosphere Newtechは、6ヶ月間の体内留置が可能な市場で唯一の空気充填バルーンです。空気が充填されているため、患者が満腹感を調整し、体重を減らすのに役立つ軽さが最大の利点です。
Heliosphere Newtech 600の容量は600ccです。
ヘリオスフィアのデザイン、シンプルなポリウレタン製の壁がそれを可能にした:
内視鏡管理下での胃内消化管への導入が容易なスリムな移植構成
シリンジによる短時間のインフレーション
電波不透過性、超音波で検出可能
ISO 10993規格に基づく完全な生体適合性試験により、ヒトへの長期留置が可能。
胃内での空気除去が容易なため、抜去時間が短い。
空気が充填されたHeliosphereは、バルーンの重量が15gを超えないため、留置期間中の典型的な吐き気や痛みを回避し、プロトンポンプ阻害薬などの過剰な薬剤の服用を防ぎます。
ヘリオスフィアには、内視鏡用針と鉗子(ダブルフック)が付属しています。
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