レジオネラ・ニューモフィラ抗原迅速検査カセット(尿)は、尿中のレジオネラ・ニューモフィラ抗原を定性的に検出するための迅速検査です。
体外診断用医薬品のみ。
使用目的
レジオネラ・ニューモフィラ抗原迅速検査カセット(尿)は、肺炎症状を有する患者の尿検体中のレジオネラ・ニューモフィラ抗原を定性的に検出するための試験管内迅速イムノクロマトアッセイです。培養法等と併用して、L.pneumophilaによるレジオネラ感染症(レジオネラ症)の推定診断を補助することを目的としています。
原理
レジオネラニューモフィラ抗原迅速検査カセット(尿)は、尿中のL.pneumopila抗原を検出するための膜ベースの定性免疫測定法です。カセットのテストライン領域にL.pneumopilaに対する抗体がプレコートされています。検査中、尿検体はL.pneumopila抗体結合コロイド金と反応します。この混合物は、毛細管現象によりクロマトグラフィ上方に移動し、メンブレン上のL.pneumopila抗体と反応し、着色したラインを生成します。この着色線があれば陽性、なければ陰性である。手順上のコントロールとして、コントロールライン領域には常に着色したラインが表示され、検体が適量添加され、メンブレンのウィッキングが起こったことを示します。
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