独自の技術、異なる適応症
ここ数年、基準シナリオの変更に伴い、IBIはSmartBone®の臨床適応症に応じた2種類の認証を統合しました:整形外科用のSmartBone® ORTHOと歯科用のSmartBone®です。
SmartBone® ORTHOは、骨伝導性、生体適合性、生分解性を有し、その微細構造は、迅速かつ効果的な骨再生を促進する多孔性を有するため、整形外科や脊椎外科での使用が可能です。
SmartBone® ORTHOは、93/42/EEC医療機器指令に基づくCEマークを取得しており、クラスIII医療機器に分類されています。
SmartBone® ORTHOの利点
あらゆるタイプの手術器具(例:ボーンカッター、ドリル)で、粉塵のない整形が容易;
重負荷や激しい手術操作に強い;
増強された骨移植片の安定性が、緩い顆粒に比べてはるかに優れている;
大きな欠損では自家骨を必要としないため、患者の罹患率を低減できる;
骨吸収がない: ポリマーコーティングは、初期治癒/骨癒合期間中、移植片を保護する;
血液を吸収しやすい。
整形外科適応
人工関節置換術および人工関節再置換術における臼蓋骨の充填または再建、あるいはインパクション移植における大腿骨の補充;楔状骨切り術後;
良性骨腫瘍や腫瘍様病変の掻爬後、掻爬病変の構造的足場や充填のため;
良性腫瘍の幾何学的骨切り術後の再建;
悪性腫瘍切除における、カスタマイズされた骨再建。
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