microINRチップは、2つのマイクロキャピラリー・チャンネルを囲む使い捨てのプラスチック製テストストリップで、極めてシンプルな構造で、完全なパッシブ型(すなわち、センサーも電極も外部ポンプも内蔵していない)。
マイクロ流体チップ
INRの測定は、凝固カスケードの活性化に続いて、チップのマイクロキャピラリーチャンネルに沿ってサンプルの流れをモニターすることにより達成されます。現在の体外診断用医薬品検査は、"生体内 "止血("生体外 "とも呼ばれる)の条件を模倣しています。
入口チャネル
血液サンプルの導入は、毛細管現象によってサンプルが流れるエントリーチャネルから行われる。
反応チャンバー
血液検体をチップ上に塗布した後、微量分注された組換えトロンボプラスチン試薬により凝固カスケードが活性化される。
マイクロキャピラリーチャンネル
INR測定は、マイクロ流体チャンネルに沿った毛細血管血流モニタリングによって行われます。
コントロールチャンネル
試薬の完全性をチェックするためのパラレルコントロールチャンネル
測定チャンネル
血液凝固時、血液の挙動が変化するため、急激な流量の減衰が生じますが、これを内蔵のマシンビジョンシステム(MVS)で検出します。
データマトリックス
測定されたプロトロンビン時間は、チップ表面にマイクロプリントされたロット固有の校正パラメータ(Datamatrix)を使用してINRに変換されます。
チップ
安全性と信頼性
オンボード品質管理
チップ個別包装
ソリッドストリップ
チップ仕様
高感度ヒト遺伝子組換えトロンボプラスチン
パラレルチャンネルでのリアルコントロールアッセイ
チップの有効期限とキャリブレーションパラメータはコード化され、チップに統合されています。
個別包装
室温保存(2-25ºC / 36-77ºF)
15ヶ月の賞味期限
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