溶液試薬キット MiSeqDx

診断用グアノシン一リン酸

有効性が確認され、FDAの規制を受け、CEマークを取得したIVDシーケンシング試薬キットで、旧バージョンと比較して品質スコアが向上しています。 概要 MiSeqDx Reagent Kit v3は、バリデートされたアッセイ用に調製されたシーケンスライブラリー用のシングルユースの試薬および消耗品セットです。ラボが品質要件を満たし、規制環境における操作の安定性を確保するために、このキットは以下のものを提供します： シングルロット出荷 統合されたコンポーネントおよびキットのロット検査 分析証明書 事前変更通知 改良されたSBS(シーケンシング・バイ・シンセシス)ケミストリー MiSeqDx Reagent Kit v3は、以前のバージョンと比較して、クラスター密度、リード長、品質スコアが向上しています。 規制コンプライアンス MiSeqDx Reagent Kit v3は、FDAが規制するクラスIおよびCEマークの体外診断（IVD）シーケンスキットであり、ラボが規制当局の認定活動を満たすために使用できる分析証明書が発行されます。 最小限の再検証 シングルロット出荷により、ロット間のばらつきの可能性を低減し、再バリデーション費用を最小限に抑え、トレーサビリティを改善し、ラボの追跡ニーズをサポートします。 品質保証 キットは適正製造規範（GMP）規制の下で製造され、高品質を保証するために、個々のコンポーネントおよびキットのロット試験の両方を受けています。 使用目的 Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3は、バリデートされたアッセイと併用するサンプルライブラリーのシーケンスに使用することを目的とした試薬および消耗品のセットです。MiSeqDx Reagent Kit v3は、MiSeqDx装置および分析ソフトウェアとの併用を目的としています。 仕様 アッセイ時間 - 28時間 ハンズオン時間 - 10分