溶液試薬キット MiSeq Dx

診断用DNA シークエンシング用グアノシン一リン酸

MiSeqDx Reagent Kit v3は、合成によるシーケンス（SBS）ケミストリーが改良されており、旧バージョンと比較してクラスター密度、リード長、品質スコアが向上しています。ラボが品質要件を満たし、規制環境における操作の安定性を確保できるよう、これらのキットには以下の機能があります： シングルロット出荷 コンポーネントとキットの統合ロット検査 分析証明書（CofA） 事前変更通知 規制遵守 MiSeqDx Reagent Kit v3は、FDA規制のクラスIおよびCE-IVDマークを取得したシーケンスキットです。このキットには分析証明書（CofA）が添付されており、ラボはこの証明書を使用して規制当局の認定活動を満たすことができます。 最小限のバリデーション ロット間のばらつきの可能性を低減し、再バリデーションのコストを最小限に抑えるため、MiSeqDx Reagent Kit v3は1ロット単位で出荷されます。シングルロット納品はトレーサビリティも向上させ、ラボの追跡ニーズをサポートします。 品質保証 MiSeqDx Reagent Kit v3は適正製造規範（GMP）規制の下で製造され、高品質を保証するために個々のコンポーネント試験とキットロット試験の両方を受けています。この統合試験では、キットのコンポーネントが個々にどのように機能するか、また1つのユニットとして一緒にどのように機能するかを評価します。 操作安定性 高い操作安定性を確保するため、イルミナでは試薬に重要な変更を加える前に事前の変更通知を行います。 使用目的 Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3は、バリデートされたアッセイと併用することで、サンプルライブラリーのシーケンスに使用することを目的とした試薬および消耗品のセットです。MiSeqDx Reagent Kit v3は、MiSeqDx装置および分析ソフトウェアとの併用を目的としています。