Inion S-2™ 前方腰椎固定システムは、移植片封じ込め用に特別に設計された生分解性プレートと放射線不透過性マーカー付きスクリューを含む。Inion S-2™は米国FDA 510(k)認可の医療機器(クラスII)で、Inion Oy社によって製造されています。
Inion S-2™ Biodegradable Anterior Thoraco-lumbar Fusion Systemは、L-乳酸とD-乳酸から成る分解性共重合体製のプレートとスクリューで構成されています。これらのポリマーは安全な医療用として長い歴史を持ち、生体内では加水分解によりα-ヒドロキシ酸に分解され、体内で代謝される。in vitro試験によると、インプラントは16週 までは初期強度のほとんどを維持し、その後は徐々に強度が低下する。生体吸収は2~4年以内に起こる。プレートとスクリューには、術後のレントゲン撮影用に放射線不透過性のタンタルマーカーが含まれている。
Inion S-2™インプラントには様々なサイズがあり、Inion S-2™ドリルビット、ネジ切りタップ、アウル、プレートホルダー、ドリルガイド、スクリュードライバー、仮固定スクリュー、プレートテンプレート、加熱装置など、カスタマイズされた器具を使用するように設計されています。
Inion S-2™ 生分解性前胸腰椎固定システムのインプラントは無菌で非膠原性です。
適応症
この器具は、従来の硬性固定と併用し、同種移植片や自家移植片のような脆弱な骨組織の相対的位置を維持する手段として、脊椎固定術での使用を意図しています。この器具は荷重を受ける適応を意図していない。
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