メディパックバッグリークテスト装置は、バッグに密封された無菌または非無菌包装の医療・医薬品製品のリークを自動検査する卓上型スタンドアロン装置です。
しかし、包装を検査する他のセクターでも使用することができます。
少量から中量までのランダムサンプルと全数検査の両方に使用でき、検証済みのソフトウェアにより、医療機器に対する高い要求を満たしています。
交換可能な試験片ホルダーと試験プログラムの変更により、さまざまな形状やサイズの袋に使用できます。一般的に包装される無菌製品の例としては、医薬品、歯科用インプラント、外科用縫合キットなどがあります。医療技術や医薬品のユーザーや製造業者。
試験片を手動で試験装置に入れ、可動式フラップで覆うか、スライドさせるかします。
セットアップによっては、最大6個の試験片を同時に、かつ互いに独立して試験することができます。
その後、試験空間はカバーで密閉され、排気されます。
密封されたバッグは真空中で膨張し、フラップを規定量持ち上げ、この位置で約5秒間の規定保持時間、あるいは場合によってはスイッチを作動させます。
フラップまたはスイッチがあらかじめ設定された位置に到達しない場合、袋は漏れたと認識されます。
フラップが保持時間中に下がった場合、わずかな漏れがあるか、または適用される場合がありますが、短時間しか気密性がないため、不合格として報告もされます。
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