遺伝子型決定用検査キット FREE DNA FETAL RHD

D抗原母体血液分子の

フリーDNA胎児キット RhD® エクソン5、7、10を増幅することにより、96の検査を100％の感度で行うことができます。 産婦人科医や助産師によって処方され、認定検査機関によって実施され、公衆衛生政策の一環として政府や民間保険会社によって償還される。 この代表的な製品は、ヨーロッパで16年間ゴールドスタンダードとなっている。 妊娠7週という早い時期に母体血中に存在する遊離循環胎児DNA（"cff DNA"）に基づき、当社のキットはRh陽性妊娠における胎児アカゲザルの早期診断（妊娠11週）を可能にします。 すでに多くのヨーロッパ諸国で採用されているこの検査は、母体血の簡単なサンプルで行われるため、不必要な抗D免疫グロブリンの注射を避けることができ、RhD妊娠のモニタリングが容易になります。 RhD不合格の女性の40％は不合格であるため、費用のかかる系統的予防から的を絞った予防に移行するためには、彼女たちをスクリーニングできるようにする必要がある。 - CEIVDマーク取得済み： IBJBの胎児RHDジェノタイピングキットは、新しいCE IVDR 2017/746規制のクラスDとして認証されることにより、欧州の規制要件を満たし、オーストラリア/カナダのMDSAP要件に適合し、TGAオーストラリアに登録されています。 - 自動化 血漿からのDNA抽出、RHD遺伝子のエクソン5、7、10の増幅は、最も一般的に使用されている自動化装置で検証されています。 - 保険償還されている、または保険償還が推奨されている： 一部の国ではすでに保険償還されており、他国の学会では出生前検査として最大感度が証明された場合、その使用と保険償還を推奨している。