AmnioExcel® Plus膜は、羊膜-絨毛-羊膜の3層からなる胎盤移植片です。その構成により、手術室で必要とされる強度が得られます。
AmnioExcel Plus Membraneは、公衆衛生法第361条に基づき、ヒト細胞および組織ベース製品(HCT/P)として規制されており、FDAの生物学センター(Center Biotechnologies)によって管理されています。
FDA生物製剤評価研究センター(CBER)によって管理されている。
一般的な使用
AmnioExcel Plus Membraneは以下を目的としています。
創傷被覆材として使用される。本製品は
同種移植組織であり、軟部修復時の保護バリアとして
本製品は、医師の指示のもと、軟組織創傷の修復時に保護バリア
本製品は、医師の指示のもと、軟組織創傷の修復時に保護バリア被覆として同種同 様に使用することを目的とした移植組織である。
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