制御試験機 DISI-4A

校正崩壊厚さ

上方へのストロークごとに錠剤の厚みを測定することで、崩壊プロセスを連続的にモニターすることができます。DISI-Aは、パソコンとPH21ソフトウェアにより、すべての操作とデータ解析を安全かつ簡単にコントロールすることができます。 FDA 21 CFR Part 11の要求事項を満たしています。 すべての操作手順はパスワードで保護され、システムによって継続的に監視されます。マスターデータの修正、キャリブレーションなど、関連するすべての手順は、監査証跡に自動的に記録されます。 各ステーションに個別に電源が供給されるため、最大4つの異なる製品を同時にテストすることが可能です。ソフトスタート機能により、テストバスケットの浸漬を確実にコントロールすることができます。 バスケットは、マイクロステップモードで動作するステッピングモーターによって垂直方向に移動します。これにより、バスケットはメディアをスムーズに出し入れし、厳密な正弦波運動を実現しています。また、マルチステーションテスターでは、上下の動きが時間的にも速度的にも全く同じになります。 DISI-Aのすべての操作は、PCのWindowsベースのオペレーティングインターフェイスを介してPh21ソフトウェアを介して行われます。Windowsの操作環境は非常によく知られているため、ユーザーは短時間で慣れることができます。 FDA 21CFR11の最新要件に対応したシステムです。すべての操作はパスワードで保護されています。柔軟なアクセス管理スキームにより、あらゆる顧客固有の要件に合わせたアクセス制御が可能です。すべての関連する操作は、保護されたイベントログ（監査証跡）に記録されます。