EASYキットは、部屋、アイソレーター、層流フード、セルの定期的な環境微生物学的モニタリングを行います。キットは、依頼を受けた核医学部門に送られ、サンプリングは、提供されたガイドラインに従い、受けたトレーニング(オンデマンド)に従って自律的に実施される。最後にキットは引き出され、採取されたサンプルは微生物汚染を評価するために培養される。このキットを使用することで、「核医学用放射性医薬品の適正調製基準」の要件を、簡単で効果的かつ自律的な方法で満たすことができます。
製品概要: EASYキットは、認定を受けた「Iso-transport」保温バッグで構成されており、内部のサンプルを+2/+8 °Cに制御された温度に保ちます。このキットには、核医学部門が設定した重要な位置の表面的な汚染をモニターするためのコンタクトプレート、汚染物質を落下(沈降)させて検出することにより環境微生物汚染をモニターするための沈降プレート、およびモニターする全容積を表す容積単位(1 m^3)に存在する微生物汚染をモニターするダイナミックサンプリング用プレートが含まれています。
キットの核医学部門への搬入・搬出、サンプリング、インキュベーションサービス、結果の回収、相対証明書の発送が含まれます。核医学部門でのサンプリング終了後、使用されたプレートはすべてITELPHARMAに送られ、ITELPHARMAが薬局方が推奨する温度でサンプルのインキュベーションを行います。
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