細胞毒性薬剤および/またはモノクローナル抗体の再構成 - 臨床試験 - 親用混合栄養剤の調製 - バブルアイソレーターおよびトランスファーシャトル - 秤量および投与 - 乾燥製剤 - 先進治療薬(ATMP)など。
JCE BIOTECHNOLOGYは、血液学、免疫学、細菌学、ウイルス学、その他の病院部門において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。
病院・臨床薬局用アイソレーター
血液学・免疫学用アイソレーター
ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター
細胞毒性薬やモノクローナル抗体の再構成中に、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、人員の保護を確実にするアイソレーター。
- ジャスト・イン・タイム操作および/または内部ストレージ
- サイドバイサイドまたは対面式ワークステーション
- 滅菌剤:H2O2(過酸化水素)またはPAA(過酢酸)を使用したバイオ除染システム
- 材質PMMAまたは316Lステンレススチール
- モデルによるセキュリットガラスハッチ
- 換気:一方向、層流または乱流
- 陽圧または陰圧
- HEPAまたはULPAフィルター
- 安全なRTP移送システム(完成品、残渣、IMWの移送)
- 運転データのトレーサビリティ
- BPF、cGMP、ISO、PIC/S規格に準拠
- 親牛栄養の自動化
- 製剤の重量測定用スケール
- 製造シートの設備とペーパーレスプロトコル
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