- 滅菌または生物学的汚染は、抗菌ガスを使用してアイソレータやその他の密閉されたシステムの環境から生存微生物を排除するために有効なプロセスです(EN 13 824)。
- 表面は、殺菌剤を噴霧することで生物学的除染を行います。
- 使用する製品は、過酢酸(PPA濃度4.5%)です。
- 表面の生物学的汚染除去滅菌は、Bacillus Atropheus ATCC 9372の生物指標を6 logまで減少させることで適合性が証明されます。
特徴
- 移動式または一体型装置
- 除染対象量に応じたシステム構成
- 操作の自動化
- GMP/GAMP/21 CFR Part 11に準拠した運転データのトレーサビリティを実現
- 304Lステンレス製筐体
- タッチスクリーン
- USBコンセント
- 滅菌量とリンス時間の手動プログラミング
- 滅菌剤量と滅菌剤残量を目視で確認可能
- 蒸発温度の電子制御
- 圧縮空気流量の制御
- 清潔で乾燥した圧縮空気システムの圧力 3.5~6 bar
- 滅菌剤の消費量60~80 ml/時
- 推奨使用流量と圧力:1 barで50~70 l/分
- 除染温度周囲温度 +/- 1°C
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