SARS-CoV-2検査キット HWTS-RT062I series

感染病用COVID-19用抗原

この検出キットは、鼻スワブサンプル中の SARS-CoV-2 抗原を in vitro で定性的に検出するためのものです。このテストは、COVID-19 の疑いがある 15 歳以上の個人から自己採取した前鼻腔 (nares) スワブサンプル、または 15 歳未満の個人から大人が採取した鼻スワブサンプルを使用した処方箋不要の家庭用セルフテストを目的としています。 COVID-19の疑いがある人。 疫学 コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) と呼ばれる新しいコロナウイルスの感染によって引き起こされる肺炎です。SARS-CoV-2 は、直径 60 nm から 140 nm の円形または楕円形のエンベロープ粒子である β 属の新規コロナウイルスです。人間は一般的に SARS-CoV-2 に感染しやすいです。主な感染源は、確認された COVID-19 患者と SARSCoV-2 の無症候性キャリアです。 臨床研究 Antigen Detection Kit の性能は、COVID-19 の症状のある疑いのある患者から採取された 554 人の患者で、発症後 7 日以内に RT-PCR アッセイと比較して評価されました。SARS-CoV-2 Ag テスト キットの性能は次のとおりです。 技術パラメータ 保管温度 - 4℃～30℃ サンプルタイプ - 鼻腔スワブのサンプル 貯蔵寿命 - 24ヶ月 補助器具 - 不要 追加の消耗品 - 不要 特異性 - ヒトコロナウイルス (HCoV-OC43、HCoV-229E、HCoV-HKU1、HCoV-NL63)、新型インフルエンザ A H1N1 (2009)、季節性インフルエンザ A (H1N1、H3N2、H5N1、H7N9) などの病原体との交差反応性はありません。 、インフルエンザB（山形、ビクトリア）、呼吸器合胞体ウイルスA/B、パラインフルエンザウイルス（1、2、3）、ライノウイルス（A、B、C）、アデノウイルス（1、2、3、4、5、7、55） ）。