このキットは、マラリア原虫感染が疑われる患者の末梢血サンプル中のマラリア原虫核酸の in vitro 定性検出に使用されます。
疫学
マラリア (略してマル) は、Plasmodium falciparum Welch、Plasmodium vivax Grassi & Feletti、Plasmodium malariae Laveran、および Plasmodium ovale Stephens を含む単細胞真核生物である Plasmodium によって引き起こされます。これは、人間の健康を深刻に危険にさらす蚊媒介性および血液媒介性の寄生虫疾患です。
人間にマラリアを引き起こす寄生虫のうち、Plasmodium falciparum Welch が最も致命的です。異なるマラリア原虫の潜伏期間は異なり、最短のものは 12 ~ 30 日で、長いものは約 1 年に達することがあります。マラリアの発作後、悪寒や発熱などの症状が現れることがあります。患者は貧血および脾腫を有することがある。重篤な患者は、昏睡、重度の貧血、急性腎不全を起こし、患者の死に至る可能性があります。マラリアはアフリカ、中米、南米などの熱帯・亜熱帯地域を中心に世界中に分布しています。
技術パラメータ
保管所 - 暗闇の中で≤-18℃
貯蔵寿命 - 24ヶ月
標本の種類 - 全血、乾燥血斑
Ct - ≤38
CV - ≦5.0%
LoD - 5コピー/μL
再現性 - 会社の再現性基準を検出し、マラリア原虫検出 Ct の変動 CV の係数と結果 ≤ 5% (n=10) を計算します。
特異性 - インフルエンザA H1N1ウイルス、H3N2インフルエンザウイルス、インフルエンザBウイルス、デング熱ウイルス、B型脳炎ウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、髄膜炎菌、パラインフルエンザウイルス、ライノウイルス、中毒性赤痢菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、肺炎連鎖球菌、クレブシエラとの交差反応性なし肺炎、サルモネラ、チフス、リケッチア・ツツガムシ、いずれも陰性。