このキットは、妊娠 35 ~ 37 週前後の高危険因子を有する妊婦、およびその他の臨床症状のある妊娠週の妊婦の体外直腸スワブ、膣スワブまたは直腸/膣混合スワブからグループ B 連鎖球菌の核酸 DNA を定性的に検出するために使用されます。膜の早期破裂、切迫早産など。
疫学
グループ B 連鎖球菌 (GBS) は、Streptococcus agalactiae としても知られており、通常は人体の下部消化管および泌尿生殖器に生息するグラム陽性の日和見病原体です。妊娠中の女性の約 10% ~ 30% が GBS の膣内滞在を経験しています。
妊娠中の女性は、体内のホルモン レベルの変化による生殖管の内部環境の変化によって GBS に感染しやすくなり、早産、早期破水、死産などの妊娠に不利な結果を引き起こす可能性があります。妊婦の産褥感染を引き起こす。
新生児 B 群連鎖球菌は周産期感染に関連し、新生児敗血症や髄膜炎などの重度の感染症の重要な病原体です。GBS に感染した母親の 40% ~ 70% は、産道を介した分娩中に新生児に GBS を感染させ、新生児敗血症や髄膜炎などの深刻な新生児感染症を引き起こします。新生児が GBS を持っている場合、約 1% ~ 3% が初期侵襲性感染症を発症し、そのうち 5% が死亡します。
技術パラメータ
保管所 - 液体: 暗闇の中で≤-18℃;凍結乾燥:暗所で≦30℃
貯蔵寿命 - 12ヶ月
標本の種類 - 性器および直腸の分泌物
Ct - ≤38
CV - ≦5.0%
LoD - 1×103コピー/mL
カバーするサブタイプ - グループ B 連鎖球菌血清型 (I a、I b、I c、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、および ND) を検出し、結果はすべて陽性です。
特異性 - カンジダ・アルビカンス、トリコモナス・バギナリス、クラミジア・トラコマチス、ウレアプラズマ・ウレアリチカム、ナイセリア・ゴノロエエ、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、単純ヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス、乳酸桿菌、ガルドネレラ・バギナリス、黄色ブドウ球菌、国家陰性基準などの他の生殖管および直腸スワブサンプルを検出N1-N10 (肺炎連鎖球菌、化膿連鎖球菌、サーモフィラス連鎖球菌、ミュータンス連鎖球菌、化膿連鎖球菌、乳酸菌アシドフィルス菌、ロイテリ菌、大腸菌 DH5α、カンジダ アルビカンス) およびヒトゲノム DNA の結果は、グループ B 連鎖球菌に対してすべて陰性です。
該当する楽器 -
市場の主流の蛍光 PCR 装置に適合します。
SLAN-96P リアルタイム PCR システム
ABI 7500 リアルタイム PCR システム
QuantStudio®5 リアルタイム PCR システム
LightCycler®480 リアルタイム PCR システム
LineGene 9600 Plus リアルタイム PCR 検出システム
MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー