遺伝子突然変異用検査キット

EGFR移動用血液血漿用

EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) は、ヒトの第7染色体短腕にある癌原遺伝子に属し、28個のエキソンを含んでいます。TKI 薬剤反応性に関連する EGFR 変異は、エクソン 18-21 に集中している。29の一般的な変異型があり、エクソン19欠失変異とエクソン21 L858R点突然変異の割合が最も高い。エクソン19では747-750個のアミノ酸のうち約45％が欠失し、そのうち750個（2235-2249 delと2236-2250 del）が最も多くdelE746-Aである。エクソン21の858個のアミノ酸置換変異が約40-45％、エクソン18点変異（G719SまたはG719C）が約5％、エクソン20の挿入変異が約1％であった。また、一部の変異はTKI耐性と関連しており、エクソン20のT790M変異は約50％の患者さんにTKI耐性をもたらすとされています。 [使用目的］ i本キットは、試験管内のパラフィン包埋病理組織または切片、悪性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の新鮮な腫瘍組織、末梢静脈血漿中の上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子のエクソン19、エクソン21、エクソン18およびエクソン20の29の変異の定性検出に使用されます。CFDA承認の血液中EGFR検査キットとしては初めて、Ultra-ARMS技術を採用、EGFR( 上皮成長因子受容体) 遺伝子変異を検出可能、製品の特異性、感度、薬剤感受性や薬剤耐性など合計29の変異部位をカバー。