24ジェノタイピングHPVテストキット
ジェノタイプ識別
本キットは、女性の子宮頸部排出細胞試料中の24種類のヒトパピローマウイルス(HPV)のデオキシリボ核酸(DNA)を定性的に検出し、HPVが16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、26、53、66、73、82、6、11、42、43、44、81のいずれかの遺伝子型であることを同定することを目的としています。HPV感染症の診断補助に使用されます。
なぜHPVを検査するのか?
子宮頸がんは、女性の死亡原因の第一位です。2020年には、世界で推定604,000人の女性が子宮頸がんと診断され、約342,000人の女性がこの病気で亡くなりました。WHOの新しいガイドライン「子宮頸がん予防のための子宮頸部前がん病変のスクリーニングと治療」では、WHOは30歳以上の一般女性を対象に、5~10年ごとにHPVをスクリーニングすることを提案しています。
保存状態
本キットの保存可能期間は、-(20±5)oCで保存した場合、12ヶ月です。密封された発泡スチロールの箱にアイスパックを入れて輸送することをお勧めします。遮光性のある2~8℃の場所に7日以上放置しないでください。
性能
リファレンスの偶然の一致
Human Papillomavirusジェノタイピングの全ゲノムに対するNational reference panelを用いて本キットを評価したところ、ポジティブリファレンス、ネガティブリファレンスともに一致する結果が得られました。企業リファレンスの場合、陰性リファレンス11件、陽性リファレンス24件の一致率はともに100%です。
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