呼吸器合胞体ウイルスIgM検出キットは、医療従事者が呼吸器合胞体ウイルスの疑いがある人の血清、血漿または全血中のIgM抗体をin vitroで定性的に検出することを目的としています。この検査は、臨床検査室または医療従事者がポイント・オブ・ケア検査に使用するためにのみ提供されます。抗体検査の結果は、呼吸器合胞体ウイルス感染の診断または除外、あるいは感染の状態を知るための唯一の根拠として使用されるべきではありません。診断は、臨床症状または他の従来の検査法と組み合わせて確認されるべきである。
検査原則
本キットはコロイド金免疫クロマトグラフィー法(GICA)を採用しています:
1.コロイド金標識抗原と品質管理用抗体複合体。
2.ニトロセルロース膜に1本のテストライン(Tライン)と1本の品質管理ライン(Cライン)が固定化されています。適量のサンプルをテストカードのサンプルウェルに加えると、サンプルは毛細管現象によりテストカードに沿って前進します。
検体に呼吸器合胞体ウイルスの IgM 抗体が含まれている場合、抗体はコロイド金標識呼吸器合胞体ウイルス抗原と結合し、免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたモノクローナル抗ヒト IgM 抗体に捕捉され、紫/赤の T ラインが形成され、検体が IgM 抗体陽性であることを示します。Cラインが現れない場合、検査結果は無効であり、検体を別の装置で再検査する必要があります。
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