製造中、必要な許容範囲内で薬が充填された各カプセルの重量が対象製品とみなされる。対照的に、必要な公差を超えて薬を充填した各カプセルの重量は、対象製品とみなされます。
現在、ほとんどの製薬工場では、カプセル重量の正確性を評価するために抜き取り検査を行っており、各カプセル重量の正確性は保証されていない。
多くの製薬工場は、医療規制当局がその製品を不適格と証明するため、毎年大きな損失を被っている。したがって、各カプセルの重量の精度を保証するために、高効率、高精度、総合的なチェック方法が必要である。
本装置は、カプセル重量が適格であるかどうかをチェックするために設計され、高速、高精度、無損傷で各カプセルを自動的に計量することができます。さらに、自動的にフィルタリングし、必要な許容範囲を超えた不適格なものを拒否し、適格なカプセルと不適格なカプセルを分離し、両方を異なるチャネルに収集することができ、製造プロセス全体で各カプセルの重量が必要な許容範囲内にあることを保証します。
マイクロ計量センサーシステムと高速演算・制御が可能なプログラマブルロジックコントローラー(PLC)を採用し、機械の安定性、信頼性、操作性を向上させました。電子署名を伴う電子記録機能により、FDA 21 CFR Part 11に準拠しています。
各種パラメータを設定できるヒューマン・マシン・インターフェース(HMI)は、関連するパラメータを自動的にトレースして記録することができる。一方、自動統計を使って、タッチスクリーンは、適格なカプセルと不適格なカプセルの出力を表示します。
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