Kaye Validator 2000 は 20 年近くにわたり、製薬/バイオテクノロジー業界における有線バリデーションシステムの標準となってきました。何千人ものユーザーが、Validator 2000の正確さ、信頼性、そして実証済みのパフォーマンスに信頼を寄せています。今回の新しいValidator AVSの導入により、Kayeは、これまでの歴史の中で行ってきたように、大規模にインストールされた既存のValidator 2000ユーザーに、サポートを提供し続け、将来の計画を適切に立て、中断することなくバリデーションを提供するための十分な時間を確保したいと考えています。
当社のサポートチームは、Validator2000®をお持ちのユーザーの皆様のご要望に応じて、柔軟なソリューションを提供し、Kaye Validator AVSへの移行をサポートしています。
無制限のサイクル、最大25グループまでのグラフ化やレポート作成など、データ分析の向上
すべてのパスワードと監査証跡をネットワークで一元管理
複数のKaye ValidatorおよびValProbeスタディのデータファイルをマージする機能
4/20mA入力を含む、センサーの取り扱いや校正を最小限に抑えるセンサー入力モジュール
センサーの校正を完全に自動化
スタンドアロンでもPCでも操作可能
FDA 21CFR Part 11ガイドラインへの準拠が可能
不確かさ測定のガイドラインに沿ったシステム全体の精度 0.17℃ (k=2)蒸気滅菌器 (オートクレーブ)
乾熱滅菌器
スチームインプレイス(SIP)
ウォーターカスケード/フォール式殺菌装置
インキュベーター
安定化室
フリーザー
凍結乾燥機/凍結乾燥
容器
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