クリーンルーム用パスボックス Pass-boxes

高分解能のクリーンルームから低分解能のクリーンルームへ、完成品と廃棄物を排出するための完全コンパクトな装置。 一般特性 上部は完成品用、下部は廃棄物用で、クラスBのチャンバーとクラスCのチャンバーで構成されています。 各ユニットには、移送可能荷重120kgの完成品自動搬送システムと、荷重50kgの廃棄物自動搬送システムが装備されている。 これらのチャンバーは、自動中間ドアで仕切られ、GMPに従ったBとCの分類と圧力差を維持するために必要な要素が装備されている。 AISI-304およびAISI-316ステンレス製で、製薬業界の最高基準を満たす振動研磨仕上げです。 片側にはメンテナンス作業を容易にする技術エリアがあります。 完全に独立した2つのSASユニットで構成され、GMPおよびISO 14644規格、RD 1215/1997の要件を満たしています。 制御システムは完全自動で、HMI画面とSCADAシステムに接続されたPLC制御を備えています。 この制御システムは、GAMP 5およびAnnex 11 GMPに従って設計、製造、検証されています。 電子記録は21 CFR Part 11に準拠している。