Kirhtech-NetSterilのRABS (Restricted Access Barrier Systems)は、製薬およびバイオテクノロジー産業で不可欠な管理された無菌生産環境を提供します。
物理的バリアと高効率の層流気流を組み合わせることで、このシステムは微生物汚染のリスクを最小限に抑え、実施されるプロセスや内部で取り扱われる製品の完全性と品質を保証します。
Kirhtechでは、無菌プロセスソリューション、VH2O2バイオ除染サービスとシステム、手袋の完全性検査と移送システム(RTPとベータコンテナ)の供給と販売のスペシャリストであるNetsteril社と共同でRABSを開発しています。
一般的特徴
構造サニタリー仕上げのAISI 304/316Lステンレス製で、耐久性と耐食性に優れています。人間工学に基づいたカスタムデザイン。
寸法コンパクトなユニットから大規模なシステムまで、お客様のニーズに適応。
パネル:アクリル製、強化ガラス製、合わせガラス製のヒンジ式または固定式パネルで、プロセスの最適な視認性を実現します。
MK®手袋とGIT(手袋完全性試験)装置:人間工学に基づき設計されたポートで、手袋と完全性試験装置による組み立ての完全性を保証します。グローブエクステンダー: 生体汚染除去工程で手袋がよく露出するように設計されています。
ラミア気流:0.45m/s±20%の一方向の下降気流で、ISO 14644-1に準拠したISO 5条件またはGMPに準拠したクラスAを屋内で保証。
空気処理:パッシブ(室内空調に接続)またはアクティブ(HEPAフィルターとファンを使用)システム。
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