製薬産業用ソフト PAS-X MBR

制御デザイン製造業用

お客様の製造プロセスには、非常に複雑な製造上の諸条件が含まれていませんか？Werum PAS-X Electronic Batch Recordingを使えば、高いセキュリティの元、規制に遵守したレシピ（MBR;マスターバッチレコード）を簡単に作成することができます。 Werum PAS-X MESを用いて、紙ベースのMBRを電子化することによって、従来時間がかかり、ミスが起こりやすかったマニュアルによる比較や承認手続きが不要になります。PAS-X MESを使用することで、承認サイクルを短縮し、生産作業を減らし、コスト削減につながります。 Werum PAS-X MESは、すべての主要なERPシステムとの標準インターフェースにより、お客様のプロセスを簡単に統合できます。 操作しやすいグラフィカルな構造 MBRモジュールを用いると、マスターバッチレコードを視覚的にマッピングし、簡単に画面上で作成することができます。 Werum PAS-X MESでは、電子的な承認が可能です。役割に応じたワークフローを使用することで、お客様は電子的に出荷プロセスをコントロールできます。PAS-X MESでは、必要なレビューと承認のワークフローをすべて、E-メールでサポートしています。ユーザーは、訂正や変更をシステム上で入力し、文書化することができます。製造文書は自動的にバージョン管理されます 変更後もすべてが正しいことを確認するために、Werum PAS-X MBRはマスターバッチレコードを作成する際に、50以上の異なるチェック基準を適用し、完全性と妥当性のチェックを行います。例えば、レシピが必要なプロセス設定値をすべて指定しているかどうかをチェックし、情報が欠落している場合、システムはそのエラーを注意喚起します。 業務と文書のデジタル化 製薬企業が、製造実行システム(MES)を導入する目的の一つとして、電子化による効率アップ、つまりバッチ記録のペーパレス化があります。Werum PAS-X MESは、規制要件に準拠して製造レシピを実行し、その結果を電子文書として保管します。 Werum PAS-X MESは、製造プロセス手順を誘導し、初回製造よりミスのない製造を実行できます。その結果、PAS-X EBR(電子バッチレコード)は、プロセスをの質を大きく向上します。