製薬産業用ソフト PAS-X Savvy

可視化分析データ管理

部門やサイトを越えて必要なデータや情報を共有することでプロセスが加速します。Werum PAS-X Savvyを使用すれば、バイオプロセスデータを迅速かつ包括的に、リアルタイムで管理、視覚化、分析することができます。 迅速、安全かつ頑健な方法で開発から商業生産を実現しませんか？WerumPAS-Xは、ケルバーが提供する最先端のコラボレーションデータ分析プラットフォームです。 ケルバー社のソリューションは、シームレスなデータ管理、データの視覚化、包括的なデータ解析、報告書の自動生成を1つの分析プラットフォームに統合します。Werum PAS-X Savvyは、バイオプロセスの研究開発、スケールアップと技術移転、バリデーション、製造など、生産の全ライフサイクルに対応します。 管理 異なるソースやデバイスからの多種多様なデータを高品質にコンテキスト化することができます。Werum PAS-X Savvyを使用すると、部門を越えて利用可能なすべてのデータは一括して管理でき、アクセス権に応じてこれらデータにアクセスすることが出来ます。ユーザーは、時系列データ、センサーデータ、品質データ、スペクトルデータ、画像データなどを単一の解析プラットフォームで一括してかつ簡潔に処理し、効率的に情報を処理することができます。 視覚化 Werum PAS-X Savvyに統合されたデータモデルは、独自の方法より、バイオプロセスに関連するすべてのデータを明確かつ直感的に視覚化します。プロセス、ワークフロー、プロジェクトの全体像を把握し、数秒で有用なプロットを作成することができます。 分析 多変量解析の統合、メカニズムモデルの調整、人工知能（AI) を用いた評価などを行います。Werum PAS-X Savvyの稼働環境は、データの収集から解析すべての分析をサポートします。 レポート(報告書作成) 単純な繰り返し作業を自動化し、お客様のテンプレートでプロット、報告書作成、レビューができます。Werum PAS-X Savvyでは、結果をMS WordやMS PowerPointにエクスポートしたり、インタラクティブな開発用ダッシュボードを用いて会議用のプレゼンテーションや報告書の準備をすることもできます。 Werum PAS-X Savvy は、製薬会社やバイオテクノロジー企業のデジタルトランスフォーメーションをサポートします。バイオテクノロジーのプロセスデータをリアルタイムで可視化・処理し、意思決定に必要な統計解析を行い、そのデータをすべてのユニットオペレーション間で共有・連携することができます。 Werum の PAS-X Savvy を使用することで、より深くプロセスを理解し、包括的に精査し、重要なパラメータ(CP:Critical Parameter)を迅速に特定することができます。結果として、バイオ医薬品の開発を加速し、既存製品の安定した品質を確保し、プロセスを最適化することができます。 PAS-X Savvyの新しいアプリケーション「プロセスモデル」（PM）は、医薬品製造プロセスの開発、理解、制御のための画期的なソリューションです。PMでは、プロセスエンジニアやユーザーが、各プロセスの入力が最終的な原薬に与える直接的な影響を評価することができます。この評価結果から、PAS-X Savvyのユーザーは、複数のユニットオペレーションのどのプロセスパラメータを最適化すれば原薬の品質が向上するかを判断できます。また、この評価結果は全体的な管理戦略の確立、効果的な逸脱管理を行ううえでも有用です。 私たちは、お客様の要望に対応するために包括的な導入戦略を提案し、お客様が望む機能を上回るデータ分析結果を提供いたします。PAS-X Savvyの導入に要する期間は、平均して5ヶ月です。まず、フィッティングフェーズ(1ヶ月)で、お客様の現在のデータ状況を把握し、データ管理・