胸骨閉鎖用骨締結用ワイヤー SternoEaZip®

モノフィラメントポリマ—

インビビオが提供するPEEK-OPTIMA®ポリマーは、現在、高性能バイオマテリアルとして世界的に認知されています。PEEK-OPTIMA®は、最も厳しい生体内基準を満たすように処方されており、優れた機械的性能、可塑性、耐薬品性、生体適合性を備えています。また、性能を損なうことなく繰り返し滅菌することができ、散乱やアーチファクトのない高度な放射線透過性のCT/MRIイメージングを行うことができます。PEEK-OPTIMAポリマーは、心臓血管、歯科、神経、整形外科のインプラントに広く利用され、世界中で900万件以上のインプラント症例を積み重ねてきました。 優れた生体親和性 優れた生物学的特性と組織適合性 蒸気滅菌、ETO滅菌、ガンマ線照射を繰り返し行うことができる。 無毒性、非発がん性、非導電性、耐加水分解性、耐腐食性。 試行錯誤の結果 傍脊椎筋に1年間植え込んだ被験物質は、ほとんど反応がなく、軽度の線維化、あるいは軽い線維性カプセルが形成される場合もありました。筋の変性や壊死など、目立った変化は見られなかった。 PEEK-OPTIMA®の生体適合性試験について - 遺伝毒性 ISO 10993-3 - 溶血（抽出物） ISO 10993-4 - 細胞毒性 ISO 10993-5 - バイオスタビリティ インプラントの局所的影響 ISO 10993-6 - 感光度 ISO 10993-10 - パイロジェニック ISO 10993-11 - 化学分析 ISO 10993-18 - USPプラスチッククラスVI全身毒性試験 - USPプラスチッククラスVI皮内毒性試験 PEEK-OPTIMA®は、本質的に純粋な不活性材料です。広範な生体適合性試験により、細胞毒性、全身毒性、刺激性、および巨視的な反応反応の証拠がないことが実証されました。