医療用ソフト PAS-X Content Suite

製薬産業用データ管理デザイン

Werum PAS-X Contentスイートを使用すると、医薬品、バイオテクノロジー、遺伝子細胞治療など、それぞれの業界に向けてすばやくPAS-Xシステムをセットアップすることができます。Contentスイートに用意されているコンテンツは、お客様のサポートに役立つように事前にパラメーター化されている一方で、お客様は固有のWerum PAS-X MESシステムを構成できるようになっています。お客様は、幅広い用途に対応するケルバーのコンサルタントとベストプラクティスのコンテンツを役立てて、ビジネスプロセスを迅速に実装できます。これは時間の節約とリスクの軽減になります。 Werum PAS-X Contentスイートには、以下の3つのアプリケーション分野のために、合計14種類のコンテンツパッケージが用意されています。 アドミニストレーション プロセスライブラリ 機器ライブラリ 3つの分野のコンテンツパッケージ アドミニストレーション 機器の状態に関する図表の設計および文書化用です。このパッケージには、クリーニング、組立、滅菌、稼働などのリソースについての、すぐに使用できるベストプラクティスの状態図も含まれています PAS-Xシステムを使用するために必要なマスターデータを詳細に記述するものです。マスターデータに関する詳細を説明し、マスターデータ作成のための順序を検討します レポートとラベル用のGMP準拠テンプレートのほか、MBRレポートやバッチレポートなどの事前に構成されたレポートが含まれています グローバルなGMP準拠プロファイルに基づいたPAS-Xユーザー権限の構成と、オペレーター、監督者、QA/QM担当者などの具体的な役割がサポートされています 偏差の評価を含め、MBRとEBRの確認と承認のための構成済みワークフローが提供されます