製品は、長期的な移植に理想的な医療用シリコーンで作られており、FDAによって承認され、ISO 14949に準拠しています。 すでに10 年前、フランスでの優れた仕事のために絶賛された通知機関であるG-MEDによって認定され、インプラントにはCEマーキングが装備されています。 これは、可能な限り低い破裂率を最小限に抑えるために、封筒と一緒にオクルージョンディスクを自動溶接することができます。
エンベロープには、シリコーンオイルが体内に拡散するのを防ぐバリア層が付いています。 これらのインプラントは優れており、規制に準拠しています。
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