バッチ生産から連続生産へのパラダイムチェンジは、使用する生産プロセスや必要な自動化技術に新しいアプローチを必要とします。
FDAを中心とした品質向上への包括的な取り組みは、固形製剤の製造において連続生産に強く焦点を当てています。
PATによって製造工程をより詳細にモニタリングし、高品質な製品を安定的に生産することが、この取り組みの中心的な要素となっています。
- 患者さんの安全性向上
- コスト削減
- プロセスの理解
- 工程管理の最適化
L.B.Bohleは、医薬品固形製剤製造のための機械とプロセスに関する最も革新的な技術企業として、高い開発スピードで連続製造のための包括的なソリューションを提供しています。
モジュール設計直接圧縮、湿式造粒、および乾式造粒
QbCon®連続製造システムは、粉体からコーティングされた錠剤まで、5~25kg/hのスループットで医薬品固形剤を製造することが可能です。QbCon®は、お客様に最大限の柔軟性と効率性を保証するモジュール設計が特徴です。
QbCon®は3つの製造工程を可能にします。
連続直接打錠
連続湿式造粒
連続乾式造粒
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