すべての開発は研究室から始まります。また、連続プロセスには、非常に小さな処理量にも対応できる、フットプリントの小さいラボサイズの装置が必要です。
連続的な湿式造粒と乾燥は、経口医薬品固形物の製薬研究開発(R&D)において、以前から議論されてきたことである。
また、造粒と顆粒乾燥は、連続生産において大きな役割を果たします。QbCon® 1は、医薬品製造の品質要求を満たす、世界唯一の研究開発用システムです。
まず、乾燥機内での顆粒の滞留時間が短く、滞留時間分布が狭いことが、バッチの大部分を廃棄することなく、不良品を狙い通りに除去できるために不可欠です。
さらに、狭い滞留時間分布は、連続プロセスにおける材料のトレーサビリティを単純化し、完成した錠剤を基本製品まで遡って追跡したり、その後、基本製品から完成錠剤まで追跡することが容易かつ複雑にならないようにする。
乾燥機に対する更なる重要な品質要件は
すべての顆粒(特に異なるサイズ)の均一で再現性のある乾燥。
プロセス期間全体にわたって、すべての顆粒(特に異なるサイズ)を均一に再現性よく乾燥させること
乾燥工程の容積をできるだけ小さくするために、プロセスチャンバーを小型化すること。
特に、乾燥工程を中断したり、交換したりすることなく、排気フィルタの耐用年数が長いこと。
QbCon® 1は設置面積が小さいため、最小の処理量(公称処理量:0.5~2.5 kg/h)に最適です。
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