KRAS/NRAS Mutations Detection Kitは、6種類の検査を実施するための試薬が含まれています。
技術情報
19個のKRAS変異(エクソン2、3、4)および13個のNRAS変異(エクソン2、3、4)を検出します。
RASタンパク質はGTPaseであり、上皮成長因子受容体(EGFR)の下流シグナル伝達経路の重要な分子の一つである。これらの経路は、細胞の増殖、分化、アポトーシスを制御しています。大腸がんにおけるKRASおよびNRAS変異の頻度は、それぞれ36〜40%および1〜6%である。最も頻度の高い変異は、エクソン2、3、4である。
RAS 遺伝子変異は、大腸がん(CRC)におけるセツキシマブ(アービタックス®)およびパニツムマブ(ベクティビックス®)療法への反応性が非常に低いことを予測することができる。 大腸がん患者がEGFR阻害剤のいずれかに反応するかどうかを予測する最も信頼できる方法は、RAS遺伝子における活性化変異を検査することである[1]。
多くの大規模な研究 [2][3] により、RAS野生型腫瘍を有するmCRC患者においてセツキシマブが有意に有効であることが示されている。NCCNは、すべての転移性大腸がん患者について、腫瘍のRAS(KRAS/NRAS)遺伝子の状態を決定すべきであると明確に示している。KRASまたはNRASの変異が確認されている患者は、セツキシマブまたはパニツムマブのいずれでも治療されるべきではない。
使用目的
欧州における体外診断用医薬品としてCEマークを取得しています。
技術的原理
本キットは、新規の特許取得済みプライマーとプローブを用いて、リアルタイムPCR法により変異を検出する。
特異的なプライマーにより変異DNAが正確に増幅され、新規プローブにより検出されます。
特異性の高いプライマーとプローブ、そしてTaq DNAポリメラーゼに基づく高度に検証された手順により、優れた感度を実現しました。
ポリメラーゼに基づく高度に検証された手順により、優れた感度と選択性を実現しています。
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