KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kitは、6種類の検査を実施するための試薬が含まれています。
17個のKRAS変異(エクソン2、3、4)、13個のNRAS変異(エクソン2、3、4)、6個のBRAF V600変異(エクソン15)を検出することができます。
KRAS、NRAS、BRAF遺伝子は、上皮成長因子受容体(EGFR)の下流シグナル伝達経路の重要な分子である。大腸がんにおけるKRAS、NRAS、BRAFの変異頻度は、それぞれ36~40%、1~6%、8~15%である。最も頻度の高い変異は、RAS遺伝子のエクソン2、3、4とBRAF遺伝子のコドン600に生じる。
KRAS遺伝子変異とNRAS遺伝子変異は、大腸がん(CRC)におけるセツキシマブ(アービタックス®)およびパニツムマブ(ベクティビックス®)治療への反応性の欠如を予測します。多くの大規模試験(2)(3)により、RAS野生型腫瘍のmCRC患者においてセツキシマブが有意に有効であり、BRAF遺伝子における変異は強い予後予測マーカーであることが示されています。BRAF遺伝子に変異がある大腸がん患者は、EGFR-TKI療法が効きにくいことが臨床データで示されています。NCCN Clinical Practice Guideline for colon cancerでは、すべての転移性大腸がん患者に対して、腫瘍のRAS(KRAS/NRAS)およびBRAF遺伝子の状態を決定することが明確に示されています。
KRAS/NRAS/BRAF 変異検出キットは、KRAS 変異 17 個(エクソン 2、3、4)、NRAS 変異 13 個(エクソン 2、3、4)および BRAF V600 変異 6 個(エクソン 15)の定性的検出を目的としたリアルタイム PCR 検査である。
使用目的
欧州における体外診断用医薬品としてCEマークが付与されています。
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