データ管理システム Exalta

トレーサビリティ医療訓練用医療用

インプラント可能な医療デバイスの製造と品質管理（QC）には光学顕微鏡による多くの外観検査を必要とします。 現在の手動の目視検査ソリューションにはしばしば欠点が指摘されています。 複数のオペレーター間で標準手順書に従って一貫した外観検査を保証するのは困難です。 さらに、手動のソリューションではレポートの作成、承認のトラッキングおよびデータの保管を効果的に行うのも大変な作業となります。 Exaltaは追跡可能な顕微鏡検査に対応した信頼性の高い品質管理を提供します。 Exaltaは以下を提供します： 複数オペレーター間で信頼性を確保 堅牢なレポートを効率的に作成する 21 CFR Part 11規則およびGxP準拠 複数オペレーター間で信頼性を確保 ステップバイステップの作業指示でオペレーターをガイド 製造または品質管理者はExaltaを使用して、さまざまなサンプルに固有な作業指示を作成できるため、異なるワークステーションで作業をするオペレーター間で一貫性が保証されます。 さらに、管理者として新しいオペレーターのトレーニング時間を節約できます。新しい要件に対するSOPを迅速に変更し、すべてのワークステーションへ手順の変更を簡単に反映できます。 ステップバイステップの作業指示によってオペレーターは 各ステップにおける作業すべてに集中し見落としを回避できる サンプル全体をスクリーニングしSOPに従って潜在的な不良・欠陥を評価できる 標準的な手順に従って、検査漏れ、確認漏れなどを防げる 一貫した結果と合否判定 Exaltaによってオペレーターは毎日の業務で一貫した外観検査と合否判定ができます： 比較のために究極の判断基準となる画像を簡単に表示して参照し、不良・欠陥の迅速な手動評価ができる 重ね合わせ機能で迅速に、合否を決定できる 手動の測定、不良・欠陥の計数、所定の明細書との自動的照合によって明細書との一致をより簡単に確認できる