蒸気滅菌用生物指標 91101

製薬産業用

USP（米国薬局方）やEP（欧州薬局方）の規格では、医薬品、バイアル入り医薬品、培地、医療器具などの蒸気滅菌工程でバイオインジケーターの使用を推奨している。 STERILtest GST E6/E5自己充てん型は、蒸気透過性のカップ付き熱可塑性プラスチックチューブ製で、pH指示薬入り栄養ブロスの入ったアンプルと、あらかじめ定義された濃度（E6 = 1-5 x 106 UFC/ディスク、E5 = 1-5 x 105 UFC/ディスク）のGeobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)胞子を含浸させたディスクが入っています。これらの生物学的指標は、蒸気滅菌サイクルの定期的な管理およびあらゆる蒸気オートクレーブの機能管理に使用されます。 生物学的インジケータSTERILtest GST E6/E5自己完結型は、USP現行版に示された要件を満たすため、またISO 11138およびEN 866規格に準拠するため、厳密に管理された条件下で製造されています。