Getinge ISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、容易なアクセス、迅速なバイオ除染により、生産性の向上に貢献します。
最適なワークフローを実現する2人用アイソレータ
ダブル作業ステーション
生産性の向上
効果的なバイオ除染
有効な工程管理
完全なトレーサビリティ
無菌検査ワークフローの最適化
無菌検査は、無菌医薬品を患者に出荷する前に行う最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境で実施する必要があります。
ISOTESTアイソレーターは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームに比べ、アイソレーターはより小さくシンプルな管理環境を提供します。汚染源を即座に検出できるため、プロセスパラメーターの制御が向上し、トレーサビリティが容易になります。
ISOTESTアイソレーターは、バッチプロセスではなく、連続的な試験プロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。
特徴
最適化されたワークフロー
デュアルオペレーターアクセス
ゲティンゲのアイソテストシステムは、無菌検査に最適な設計になっています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスできます。これにより、アイソレータ内で同じ無菌試験法または異なる無菌試験法を同時に行うことができます。
このシステムは、密閉式または開放式メンブレンろ過、直接接種法、迅速微生物検査法(RMM)を自由に組み合わせて使用できます。
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