有効成分の無菌製造システム(ダブルチャンバーシステム)
カスタムシステムプロジェクト
すべてのシステムと装置は、使用材料と機能安全性に関して最も厳しい要件を満たしており、将来の用途に合わせて拡張・アップグレードが可能です。高度な自動化コンセプトにより、ユーザーの操作を簡素化し、完全に再現可能な乾燥工程を保証します。当社の専門家は、ISPEやドイツPATグループなど、主要な協会や作業部会で活躍しており、特に製薬・バイオテクノロジー業界に関する厳しい規制要件に精通しています。
私たちはユーザーと協力し、非常に幅広い作業とプロセス要件に対応するシステムと負荷のコンセプトを考案し、製造可能な設計に実装します。
クライストが開発したダブルチャンバー設計は、氷コンデンサーを乾燥室の真下に配置します。氷コンデンサーの容量は12 kgから500 kg以上まで、幅広いサイズの選択肢があります。棚面積は1 m²(プロセス最適化専用)から40 m²以上まで、システムタイプによって異なります。
イプシロンDS凍結乾燥システムの特徴は以下の通りです:
蒸気滅菌(SIP)用圧力チャンバー > 2.5 bar
油圧/空圧ドアロックシステム
ステンレス製ドア(オプションでスロットドア)
自動フィルターテスト(FIT)
LPCplus付きシーメンスS7制御システム
オプションの定置洗浄(CIP)機能
最小スペースでコンパクト設計
---