非無菌医薬品および診断プロセス
製造工程が厳しいGMP要件に準拠する必要があるが、従来の蒸気滅菌(SIP)を必要としない場合、氷コンデンサー室への大きな開口部を持つ当社のダブルチャンバーシステムは特に優れた選択肢となります。
一般的な製薬用凍結乾燥機と同様に、お客様のニーズに合わせた部品レイアウトやシステム設計を包括的にサポートします。さらに、専門家によるシステム認定と技術サービスにより、お客様のシステムの長期にわたるトラブルフリー運転を保証します。
私たちは、非常に幅広いタスクとプロセス要件に対応するシステムとローディングのコンセプトを考案し、製造可能な設計に実装するためにお客様と協力します。
クライストが開発したダブルチャンバー設計は、氷コンデンサーを乾燥室の真下に配置します。氷コンデンサーの容量は12 kgから500 kg以上まで、幅広いサイズの選択肢があります。棚面積は1 m²(プロセス最適化専用)から40 m²以上まで、ユニットタイプによって異なります。
イプシロンDユニットの特徴
CIP(クリーンインプレイス)機能(オプション
最小限のスペースで設置できるコンパクト設計
手動ドアロック
アクリルまたはステンレス製ドア
LSCplusと標準ソフトウェア、CIPなど追加オプションの場合はSiemens S7を使用
GMP対応プロセス文書化用LPCplus SCADAシステム
バルク原料の凍結乾燥
製品トレイに最適な設計
2チャンバー方式は、バイアル/ボトル乾燥やMTPなどの特殊なキャビティに特に適しています。例えば、医薬品、診断薬、コラーゲンなどです。
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