異種移植代用骨 Boss

歯科手術顆粒剤

特徴及びキーワード メッドパーク独自の焼結技術を 使って製造された牛由来骨移植材 生体適合性 すぐれた 多孔性 使用利便性 •4週、8週経過後、すぐれた空間維持力により「B」製品と比較した場合にDefectをぎっしり埋める空 間維持力を確認。 使用目的 動物(牛)に由来する骨移植材で、骨の欠損部位を修復するために使われます。 使用前の準備 1. 二重包装された製品を滅菌状態に維持して手術室に移します。 2. 製品の包装状態を確認し、密閉・滅菌されている内部包装が破れていたり 開封されていたら使用しないでください。 3. 使用期限の過ぎた製品は使用しないで下さい。 4. 医療陣は手術前に必ず本製品の使用説明書を読み 製品の特性と使用方法を正確に熟知するようにしてください。 保管方法 使用時まで無菌状態を維持できるよう密閉容器に包装し、遮光及び室温(1-30℃)にて保管してくださ ご使用上の注意 1. 警告 1) 本製品は一回用滅菌医療機器で、再使用してはなりません。 2) 使用期限が過ぎた製品は使用してはなりません。 3) 本製品は、熟練した歯科医師、もしくは関連業種の専門医以外は使用してはなりません。 2. 次のような疾患がある患者には使用を禁止します。 1) 施術部位に壊死や退行性骨疾患がある場合 2) 骨髄炎のある患者の場合 3) ひどい肝機能異常患者 4) ひどい心臓機能異常患者 3. 副作用 本製品の移植後に製品に対する副適合反応をすべて排除することは難しく、手術部位のむくみや出血、局所炎症、骨損失、感染または痛みを含む異常反応が生じることがあります。 4. 一般的な注意事項 1) 包装を開封後は本製品をすぐに使用することを勧奨し、外部からの細菌や微生物による感染がないよう注意してください。 2) 一度開封して時間が過ぎた本製品は、汚染される可能性が高く、再滅菌はできないため廃棄処分してください。 3) 他社製品と混ぜて使用した場合はトラブルが生じることがあります。 5. 妊婦及び授乳中の方、乳児、こども、妊娠期や授乳期の女性に対する臨床資料がないため 安全性の理由により妊婦や授乳中の方には本製品を使用しないでください。骨格の発達が未熟なこどもの場合にも使用しないでください。 6. 適用上の注意 1) 移植する欠損部位に肉芽組織やその他の軟組織が残っていることがないように注意してください。 2) 本製品は機械的強度が弱いため、内容物を埋めるときは破損に注意してください。 3) 欠損部位及び手術部位を超える量を使わないようにしてください。 4) 欠損部位及び手術部位は完全に縫合してください。