これらの医療機器の主な目的は、他の医療機器や患者の要求に役立つように、ガス出口から出る医療ガスの圧力を調整することである。
使用目的
圧力および流量調整器は、医療従事者が治療中に必要なガスを指定された流量および圧力で患者または医療機器に確実に供給するために使用する医療機器です。通常、ガスアウトレット、プローブ、機器レールと一体化されています。
使用環境
圧力および流量レギュレーターは、手術室、集中治療室、サービスルーム、治療エリアで一般的に使用されます。
以下の環境では使用しないでください。
酸素濃度が25体積%を超える場所、可燃性または爆発性の混合ガスが存在する可能性のある場所、磁場応用が行われている場所(例:磁気共鳴イメージング)での装置の使用は強く推奨されません。
以下の規格に適合した製品
EN ISO 15223-1:2021 ✓ EN ISO 10524-1:2019 ✓ EN 62366-1:2015
EN ISO 10524-2:2019 ✓ EN ISO 11197:2016 ✓ EN ISO 10524-3:2019
EN ISO 14971:2020 ✓ EN ISO 10524-4:2008 ✓ EN ISO 20417:2021
EN ISO 7396-1:2016 ✓ EN ISO 15001:2012 ✓ EN 60601-1:2009
EN ISO 21969:2010 ✓ EN 60601-1-2:2016 ✓ EN ISO 15002:2010
en 60601-1-8:2008 ✓ en 62304:2009 ✓ htm02-01
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