アミノ酸分析装置ARACUS IVDには、ARACUS IVD ClassicとARACUS IVD Advancedの2つの構成があります。ARACUS IVD ClassicとARACUS IVD Advancedの2つの構成があり、シングルポンプかデュアルポンプかを選択できます。
技術仕様は、ARACUS ClassicおよびARACUS Advancedモデルの各構成の詳細に記載されています。
ARACUS IVD は、CE 規則 IVDR EU 2017/46 に従って使用できます。
この場合、IVDD 98/78/ECに準拠した特定の溶離液キットを使用する必要があります。
IVDキットの用途は、遊離アミノ酸ホモシステインの検出と、以下の通りです。
医療診断のためのヒト血液や尿のような生理的流体中のアミノ酸の定性および定量。
IVDキットには2つのタイプがあります:
AA 溶離液キット IVD & AA 溶離液キット IVD アドバンスド
各キットには、ARACUS システムの標準プログラムで実施される少なくとも 500 回の分析に必要な消耗品が含まれています。開封および活性化前の溶離液および試薬の保存可能期間は、製造日から24ヶ月です。AA溶離液キットIVDは、指令98/79/ECにより「その他のIVD」に分類されているため、EU域内ではフェニルケトン尿症の検出には使用できません。
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