特徴
-信頼性の高いパフォーマンス: PCRと比較して97.53%の精度
-迅速な結果。10分で結果が出る(市販の検査では15~30分かかるものが多い
-解釈が容易。2色のC/Tライン(肉眼で見分けやすい)。
-より高いバイオセーフティー。抽出液がコロナウイルスを効果的に不活化する。
-NPとNSのスワブ検体の検出に同等の性能を発揮します。
使用目的
ImmTekTM COVID-19 Antigen Rapid Testは、SARS-CoV-2感染症の迅速な診断の補助として、5日以内に症状が疑われる人から採取した鼻腔または鼻咽頭スワブ検体中のSARS-CoV-2ヌクレオキャプシドタンパク質抗原を定性的に検出することを目的としたin vitroイムノクロマト法である。検査結果は、医療従事者が病歴や症状と併せて解釈する必要があります。
仕様
-検査原理ラテラルフローイムノクロマトグラフィー法
-標的抗原: SARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質
-検体の種類新鮮な鼻腔または鼻咽頭スワブ検体
-反応時間:10分
-解釈の仕方2色のCラインとTラインの明確で正確な読み取り
-検出の限界313 TCID50 /ml
-交差反応性。検査した他のウイルスや細菌との交差反応性はありません。
-干渉。試験した妨害物質の影響を受けない。
-感度(PPA):93.48%(95%CI:82.10%~98.63%)。
-特異性(NPA):99.14%(95%CI:95.29%~99.98%)。
-保存方法室温15-30℃(59-86°F)
CEマーク取得
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