再処理後の再汚染から医療機器を保護するため、医療機器は滅菌前に、患者に使用されるまで無菌状態を維持するように設計された透明なパウチに梱包されます。この工程で重要な役割を果たすのが、無菌バリアシステムの確実な密封であり、これはDIN EN ISO 11607-2に準拠した再現性のある有効なプロセスによって行われなければなりません。MMM SteriPack® ヒートシーラーは、どのRUMEDでも無菌材料の再処理手順にシームレスに組み込むことができ、オペレーターに再処理材料の無菌性に関する必要な確実性を提供します。SteriPack®シリーズの全機種は、DIN EN ISO 11607-2規格に準拠しており、重要なプロセス変数とパラメータの管理、モニタリング、文書化が要求されています。もちろんMMM社では、装置のメンテナンスだけでなく、シール工程のバリデーションも行っています。
使いやすい4.3インチのタッチスクリーンは、簡単な操作と素早いデータ入力を保証します。個別に設定可能な限界値から逸脱した場合、統合監視システムが警告を出力し、手順を停止します。電子データアーカイブのために、ヒートシーラーはバッチ文書化システム(例:EcoSoft)に直接接続することができます。
ユーザーフレンドリー、安全、高信頼性
SteriPack® 95連続シール装置は、カラータッチスクリーンによる便利なメニュー操作が特徴です。シーリング温度、接触圧力、シーリング速度などの重要なシーリング変数は、シーリングプロセス中に自動的にモニターされます。シーリング温度、接触圧力、シーリング速度などの重要な変数がシーリング中に自動的にモニターされ、いずれかの変数に異常があれば、アラームが発せられ、シーリングが停止します。
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