熱水カスケード法に最適なFluipharm®は、研究開発、無菌材料の製造、そして病院薬局での非経口薬液処理に必要なすべてを提供します。結局のところ、迅速な無菌再処理は、製薬やバイオテクノロジー産業におけるあらゆるビジネスの成功に欠かせない重要な要素なのです。
密閉容器内の液体の滅菌。
MMM社は、製薬業界の設計とプロセスの信頼性に関する厳しい要求に応えて、Fluipharm® を開発しました。この装置は水カスケード方式を採用しており、密閉容器内の液体だけでなく、固体や多孔質材料の滅菌にも最適です。
Fluipharm®は、圧力機器指令(PED)2014/68/EUおよび機械指令2006/42/ECに準拠し、PED 2014/68/EUに基づくCEマーキングが付与されています。適用規格は以下の通りです:DIN 58950-2 滅菌、AD 2000 圧力容器の設計、DIN EN 62304 医療機器ソフトウェア。
シーメンス製コントローラー
12 "または15 "ディスプレイ、またはお客様のご指定サイズ
クランプまたは無菌ネジ接続
FDA準拠のシール材と潤滑剤(21 CFR)
F0値制御プロセスシーケンス
圧縮空気の無菌ろ過
気密分離
「真空プログラム」機器パッケージ
追加プログラム"真空乾燥、アンプルチェック、リンスサイクル"
加熱蒸気付き熱交換器
冷却回路への接続
熱交換器は製品側で完全に排水可能、衛生的なプロセス接続
バーコードリーダーで投入材料を識別
遠隔診断、中央制御室
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