Vakulab® HLの衛生的な設計とお客様固有の特別な機能は、溶液や充填済み注射器のような無菌材料の製造に関連する厳しいタスクや、発酵槽、機械部品、クリーンルーム衣服、フィルターなどの滅菌が個別のソリューションを必要とする製造関連分野で遭遇するタスクに対応します。
設計とプロセスの信頼性に対する製薬業界の厳しい要求にお応えします。
プレバキュームプロセスまたはパルスバキュームプロセスによる固体および多孔質材料の滅菌に適しています。プレバキュームプロセスを使用した、開放または緩く密閉された容器内の液体。
蒸気/空気混合法(SAMM)を使用した、ガラス製または耐熱性材料製の密閉容器内の液体(蒸気/空気混合法オプションの場合のみ)。感染性物質(排気エアフィルター機能付きのみ)。この滅菌器は、圧力機器指令(PED)2014/68/EUおよび機械指令2006/42/ECに準拠しています。PED 2014/68/EUに基づくCEマーキング。適用規格は以下の通り:DIN 58950、AD 2000 Design of Pressure Vessels、DIN EN 62304 医療機器ソフトウェア。
シーメンス製コントローラー
12 "または15 "ディスプレイ、またはお客様専用サイズ
クランプまたは無菌ネジ接続
FDA準拠のシール材と潤滑剤(21 CFR)
F0値制御プロセスシーケンス
フィルターハウジングとエレメントはインラインで滅菌可能
アクティブジャケット冷却
再循環冷却と冷却回路接続
冷却コイル
圧縮空気の無菌ろ過
空気検知器
気密分離
蒸気と空気の混合プロセス用ファン
「クローズド・ソリューション」機器パッケージ
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